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片劑代加工工藝的操作要點(diǎn)有哪些?

2018年10月25日10:38 

第一步是要將原輔料按照合適的比例混合。原輔料分別過(guò)100目篩除去大顆粒物料,稱量后混合均勻。

片劑代加工的第二步是制造軟材。物料混合均勻后,邊攪拌邊用小噴壺將潤(rùn)濕劑——水或者是乙醇溶液,緩慢噴灑到物料中增加物料濕度,制成軟材,潤(rùn)濕劑加入量以物料能用手捏成團(tuán),用手指一壓即散為宜。

第三步是質(zhì)粒、然后進(jìn)行烘烤干燥。將軟材用搖擺式制粒機(jī)造粒,濕顆粒均勻鋪在不銹鋼托盤上放入鼓風(fēng)干燥箱中。濕度一般控制在50時(shí),干燥后的顆粒濕度在1.5%-2%是為適宜的。

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第四步是整粒混合。將干燥后的顆粒過(guò)16目篩,除去大顆粒,加入1%硬脂酸鎂混合均勻。

后進(jìn)行壓片。用75%的酒精擦拭壓片沖頭,調(diào)節(jié)壓片機(jī)填充量至片劑重,控制好壓片壓力使片子硬度在50N左右,進(jìn)行壓片。

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片劑代加工制造糖粉時(shí)需經(jīng)80~100目篩濾,配料混和攪拌時(shí)間大約10分鐘,造粒時(shí)應(yīng)視糖粒直徑而定篩網(wǎng)的篩孔尺寸。干燥時(shí)溫度一般為60左右,顆粒水分為0.5%,壓片成型時(shí)應(yīng)控制環(huán)境濕度,相對(duì)濕度為60%以下。


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